一、基本情况
我国著名器官移植专家沈中阳教授自1998年开始保存器官移植相关生物样本资源,建成的国内以器官移植生物样本为特色的综合性生物样本资源共享中心(BSRSC)。BSRSC隶属于南开大学移植医学研究管理,下设生物样本库和组织细胞库。BSRSC面积2500m2,保藏生物样本总容量为200万份,其中全自动化智能管理的生物样本容量为100万份。拥有24小时不间断的生物样本保藏温度和视频安全监测系统,有效保障生物样本安全。建立了完善的管理制度、标准作业程序(SOP)和质量控制体系,保障生物样本质量。BSRSC常规开展组织、血清、血浆、血凝块、外周血单个核细胞、尿液、胸腹水、胆汁、粪便等多种类型生物样本保藏工作,拥有常温~-196℃保藏技术及设备,开展血液成分分离、核酸提取及质量检测、病理制片、细胞活性及周期检测、活细胞冻存、组织解离、原代细胞培养、类器官培养等技术。 BSRSC依照GMP标准建设的组织细胞库面积为600m2,操作和保藏区域均为万级净化标准,常规开展皮肤、血管、外周造血干细胞等保藏和质量检测。截至2022年,BSRSC已规范化保存各种生物样本资源60余万份,已保藏的生物样本多次经第三方对生物分子质量检测认定为优秀。
BSRSC现有Gold-Sim全自动-80℃存储设备一套,Gold-Sim全自动液氮存储系统两套(万份),Tecan全自动血液提取工作站、Thermo、GOLD-SIM程控降温仪两台、MiltenyiBiotec多通道无菌型组织处理器、全自动核酸提取仪、Muse细胞分析仪、Taylor-Wharton、Gold-Sim气相液氮罐20套、-80℃冰箱16台、生物样本智能管理系统、ConovaTM无线温度监控系统、生物安全柜5台、Sigma低温高速离心机3台、Leica冰冻切片机、全自动组织脱水机、组织切片机、组织包埋机,正置和倒置荧光显微镜4台、微量天平、安捷伦4200生物分析仪、紫外分光光度计等150余台套设备,总价值3000余万元。现有专职技术人员12名,兼职人员5名。其中正高级职称2名,博士4名,硕士4名。
BSRSC 2015年获得中国医药生物技术协会“生物样本库质量达标检查”合格单位;2016年获“中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”、“国际环境与生物样本协会(ISBER)”会员单位、成为“BBCMBA”器官移植学组 组长单位;2017年成为SAC/TC559 ”器官移植生物样本标准化工作组”组长单位、“中国生物样本库联盟”发起单位;2018年成立“国家基因库-器官移植样本资源库(天津库)”、“中国胰岛资源中心”承担单位、“天津市制冷学会小型制冷机低温生物医学专业委员会”主委单位;2020年成为“京津冀生物样本资源协作组”副组长单位。2022年获“中国人类遗传资源保藏审批”。
BSRSC秉承“质量为本、应用为先、资源共享、科学发展”的理念,充分发挥样本资源的临床及科研价值,支持医院国家级、省部级科研项目50余项,发表SCI、核心期刊文章百余篇。自主承担国家级科研项目子项目1项、省部级科研项目子项目3项,发表SCI及核心期刊文章20余篇,牵头制定行业标准和指南3项、主编、主译及参编专著6部,获批专利2项。
二、资质荣誉
2017年
“SAC/TC559 器官移植生物样本标准化工作组”组长单位
“中国生物样本库联盟”发起单位
2018年
成立“国家基因库-器官移植样本资源库(天津库)”
“中国胰岛资源中心”承担单位、
“天津市制冷学会小型制冷机低温生物医学专业委员会”主委单位
2020年
“京津冀生物样本资源协作组”副组长单位
2022年
获批“中国人类遗传资源保藏”资质单位
三、场所、设施和设备
四、资质审批
五、科研成果